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上海医药(02607):卡托普利片获得美国FDA批准文号_世界观察

来源:指股网 2023-02-08 20:47:50


(资料图)

指股网讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司下属控股子公司常州制药厂有限公司(常药厂)收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知,卡托普利片 12.5mg/25mg/50mg/100mg,的简略新药申请(“ANDA” ,即美国仿制药申请)已获得批准。

卡托普利片主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。常药厂于2018年9月启动该药物的研发工作,于2020年3月向美国FDA提交了ANDA申请,并于近日获得美国FDA批准文号。截至本公告披露日,该药物已投入研发费用约378.09万元人民币。

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